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(公司)景峰医药子公司仿制药获FDA照准 机构称有利公司实现国际化现在的

2019-01-08 01:21

  坦然证券认为,美国行为仿制药出售的成熟市场,仿制药出售中间费用矮,这也是中国仿制药带量采购后的出售模式。景峰医药子公司在美国市场研发出售仿制药的经验可为国内借鉴,为公司行“与国际接轨的高端特色仿创药产业化道路”做益铺垫。同时,子公司的研发和质量管理上风为实现景峰医药国际化现在的以及子公司产品更快地进入中国市场奠定了基石。(全景网)

  景峰医药外示,本次泼尼松片获得美国FDA照准文号标志着公司具备了在美国市场出售该产品的资格,将对公司拓展美国制剂市场、升迁公司业绩带来积极的影响。

  坦然证券今日发外研报称,景峰医药子公司美国尚进是一家仿制药研发出售公司,近期先后获得泼尼松片(10mg、20mg和50mg)、泼尼松片(2.5mg/5mg)、泼尼松片(1mg),安非他命同化盐(6个规格)的ANDA批文。按照IMS数据,2017年泼尼松片在美国市场的出售额约1.39亿美元,主要生产厂家包括Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。安非他命2018年在美国的市场周围约为4亿美元, 主要生产厂家包括梯瓦、奥罗宾众、迈兰。尚进已经申报&准备申报的项现在超过10项,展望2019年是公司ANDA批文的荟萃收获期。

  景峰医药(000908,股吧)(000908)昨晚发布公告称,公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(简称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的知照,尚进与天津金耀集团有限公司在美国的相符资公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 于2018年3月向美国FDA申报的泼尼松片的新药不详申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评照准意味着申请者能够生产并在美国市场出售该产品)已获得照准。



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